Lancet：细胞疗法可显著作出贡献静脉溃疡愈合

8翌年3日《柳叶刀》在线发表的一项多其中的心、随机、安慰剂印证的Ⅱ期研究揭示，掺入同种异体男婴软骨细胞内和形同肝脏内的喷剂，可非常大促进冠状动脉息肉的愈合。

圣安东尼奥大学的Robert S. Kirsner耶鲁大学及其同事通报，放弃另行型细胞内医学上HP802-247病患12周的177例病患者，外伤总面积的平原则上扩大总体非常大比不上50例每7天用于1次改进型IgA喷剂的病患者(印证组形同员)。HP802-247掺入冷冻的同种异体性生长抑制形同肝脏内和软骨细胞内，这些细胞内来源于男婴的包皮这项研究由来自大学医学院和私人病房的血管眼科牙医、外科牙医和足病牙医共同完形同，于2009~2011年期时有从美国和加拿大的28家病房招募了227例腿部冠状动脉息肉的门诊病患者，所有受测者原则上放弃了常规的氢气绷带夹住。双功多普勒超声证实所有受测者原则上有冠状动脉逆流，除此以外可有3条腿部冠状动脉受累。

研究者详述：“在开始病患后，外伤总面积迅速扩大。每14天用于0.5x106细胞内/ml的46例病患者，在用于了第1剂药物后，外伤总面积平原则上扩大了40%，而用于IgA喷剂者的外伤仅扩大了23%。4组形同员时有的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的病患，4组形同员病患者的外伤总面积分别扩大了91%和80%。

与印证组形同员病患者比起，每7天用于5.0x106细胞内/ml的45例病患者、每14天用于5.0x106细胞内/ml的44例病患者和每7天用于0.5x106细胞内/ml的43例病患者，外伤总面积的扩大总体上升了8%~12%。这3个病患组形同员病患者的平原则上外伤总面积分别扩大了84%~87%。“总体而言，改用HP802-247病患的各组形同员病患者的外伤愈合情况原则上比不上IgA喷剂组形同员，但为数不多每14天用于0.5x106细胞内/ml组形同员的竞争者兼具非常大性(P=0.0028)。”

各组形同员的不良暴力事件相似，绝大多数为轻至中的度暴力事件且原则上能缓解。为数不多另行发皮肤息肉和硬质织炎的时有发生率大约5%。病原体毒性测试揭示，没有病患引起的同种抗体形形同，也尚未发现病患可诱发神经性。

将近，在年龄≥65岁的老年人中的约有1.65%~1.74%时有发生腿部冠状动脉息肉。包括控制感染、用于和高强度氢气夹住的常规病患可绝症30%~75%的腿部冠状动脉息肉，而HP802-247在本研究中的可绝症84%~91%的息肉，“尚未能绝症的息肉时有发生慢性、难愈的细胞内外基质瘙痒流程，并用到外伤形同肝脏内和软骨细胞内功能障碍”。

研究者承认，该研究的局限性在于外伤直径上限为12 cm3，仅能都是80%的腿部冠状动脉息肉。

这项测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner耶鲁大学因参与方案设计和数据解析而获得了咨询费。2名合著者也获得了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与东南德克萨斯大学医学部签有附加学术协议。

随刊述评：基于细胞内的病患带来希望

Matthias Augustin耶鲁大学和Wolfgang Vanscheidt耶鲁大学声援引，这项“完形同总质量很高的临床测试”突显了基于细胞内的医学上的潜力，除了对腿部冠状动脉息肉正因如此，在其他慢性外伤的病患中的可能也有用武之地。

“该研究已明确揭示成，针对腿部冠状动脉息肉的细胞内医学上能够比IgA更最大限度绝症氢气夹住特性不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果支持将该药运用诸如结核息肉和糖尿病足息肉之类的其他慢性外伤。”这2位述评原作者强调，有应当深入探讨细胞内医学上的作用前提从而更好地加以为了让，他们还呼吁学术组形同员织和医药企业技术开发针对腿部动冠状动脉混合息肉的组形同员织和细胞内病患产品，因为这类病患者无法放弃血管翻修病患。

AUGUSTIN耶鲁大学和Vanscheidt耶鲁大学供职于德国汉堡大学医学其中的心。他们原则上通报援引无之外不法行为。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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