原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿药敬称
2022-02-28 08:38 来源：钦州男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日达成协议，美国乳制品泻药品监督管理局（FDA）已授予该公司的主要候选泻药物REN001治疗原发性肝细胞肌肉病（PMM）的孤儿泻药称号。该公司还达成协议了最近收尾的针对PMM症状的REN001临床研究者的鼓励结果。
REN001是一款胺类PPARδ激动剂，可治疗包括PMM在内的病症肌肉病。PMM是肝细胞基因组突变常因的严重癌症，PMM症状的肌肉肉功能性一般而言不会下降，对日常功能性产生不利因素，并且症状寿命不会延长。现阶段尚无FDA批准后的用于治疗PMM的泻药物。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell麻省理工学院感叹：“忧郁症肝细胞原发性肌肉病的症状的生活受到很多方面的因素”。Reneo对忧郁症肝细胞基因组缺陷和肌肉病史的PMM症状收尾了月末12周的临床试验（REN001研究者）。症状每天泻药物一次REN001，大多数症状选取出席另外的36周开放标签延伸研究者。REN001研究者考察了下车测试和一些症状问卷的结果，该研究者的安全性数据表明，REN001在PMM症状中是安全的且反应性良好。
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